Publié le 23-05-2025
POSTE :
Responsable Qualité Opérationnelle Dm H/F
DESCRIPTION :
Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Responsable Qualité Opérationnelle UAP (F/H).
Vos principales missions :
Management et organisation du service
Piloter et organiser l'activité du service - 10 personnes.
Planifier, organiser le travail et assurer le suivi des indicateurs de performance du service.
Garantir la continuité d'activité et veiller au respect des exigences clients ainsi qu'à l'application des règles et procédures au sein de l'équipe.
Mettre en place les indicateurs de suivi et assurer le reporting.
Contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre des axes d'amélioration du service.
Qualité et relations clients
- Assurer l'interface avec les clients et les services internes pour garantir la qualité des produits.
- Piloter la libération des lots dans le respect des délais attendus.
- Mettre à jour les dossiers qualité produits en conformité avec les spécifications clients.
- Répondre aux réclamations clients et communiquer les plans d'actions associés.
- Gérer les déviations en production et assurer la communication avec les clients si nécessaire.
- Approuver les actions correctives et préventives issues des déviations et réclamations clients, et suivre leur mise en oeuvre par les services concernés.
Amélioration continue et audits
- Participer aux opérations de change control des productions de routine.
- Assister aux réunions et visites/audits clients pour la gestion des activités du périmètre.
- Établir, faire réaliser et analyser les audits de postes en collaboration avec la production, si applicable.
- Piloter ou participer aux réunions spécifiques Qualité/Production pour le suivi et le traitement des événements qualité globaux et l'amélioration continue.
Nous mettons un point d'honneur à offrir à nos collaborateurs un cadre de travail stimulant et avantageux.
Nos équipes bénéficient d'une prise en charge des frais de déplacement ainsi qu'un panier repas quotidien de 9,60€.
Le Télétravail fait partie de notre organisation, offrant la flexibilité nécessaire pour un meilleur équilibre vie professionnelle et personnelle.
Nous avons récemment introduit le Télétravail menstruel, permettant à nos collaboratrices de travailler depuis chez elles pendant leurs menstruations, afin de leur offrir un cadre plus adapté et confortable en cas de besoin.
Nous accordons une attention particulière à la protection de nos Rexien.
nes et de leur famille, avec une mutuelle prise en charge à 80%.
Grâce à HelloCSE, vous pourrez profiter d'une large gamme d'activités de loisirs à des tarifs préférentiels.
Vous serez également récompensé pour votre engagement à travers des primes de vacances et de participation.
Nous croyons en l'évolution continue de chacun.
Notre organisme de formation interne, Rex'Académie, offre à nos collaborateurs différentes formations et ateliers :
la Fresque du Climat, le Programme « 2 tonnes », la gestion de projet ou encore le Process Communication Model.
Enfin, Rexia encourage la convivialité à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange.
PROFIL :
- Expérience d'environ 10 ans, avec une expertise en management d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais (échanges réguliers avec les clients).
- Connaissance des secteurs pharmaceutique, dispositif médical et des environnements ISO 13485 et ISO 15378 (BPF).
- Capacité d'écoute des attentes des clients et des partenaires internes.
- Leadership, capacité d'adaptation et maîtrise des outils de résolution de problèmes.
Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).
Fiches métiers
