Publié le 12-06-2025
En rejoignant l'équipe de Marielle, Responsable Qualité Système, vous assurez la conformité du système qualité pharmaceutique au regard des référentiels réglementaires et normatifs applicables au sein de l'entreprise.
Pour cela, vos missions seront les suivantes :
- En tant que manager des risques au sein de la direction Qualité, vous réalisez ou pilotez la réalisation des analyses des risques impactant le système qualité, en lien avec les réglementations applicables
- Vous coordonnez l'activité de veille issue des nouvelles réglementations, normes ou guides applicables pour le siège et assurez le pilotage / le suivi des sujets transverses via les comités Veille.
Enfin, vous intervenez en tant que Référent Veille pour la Direction Qualité, afin d'identifier et préanalyser les textes impactant le département
- Vous assurez le suivi de l'activité de gestion du système documentaire via notre GED Veeva, avec les responsables et chargés qualité métier, et les référents documentation qualité, et proposez des améliorations pour optimiser l'activité
- Vous rédigez la documentation relative aux activités du poste
- En tant que membre de l'équipe système :
* Vous participez à la définition des standards du système qualité qui seront déployés au sein du groupe,
* Vous formez et sensibilisez le personnel aux dispositions du système qualité, plus particulièrement dans le cadre des activités du poste,
* Vous participez aux audits (internes/externes) et inspections,
* Vous participez à l'activité de pilotage des process qualité.
De formation Bac + 5 en Qualité, vous disposez d'une expérience d'au moins 2 ans sur une fonction similaire, idéalement en industrie pharmaceutique.
Vous possédez impérativement une expérience et/ou une formation en analyse de risques.
Vous êtes familier avec les règlementations du secteurs (BPF/GMP, ISO 13485, etc.
).
Vous êtes capable de travailler en transversal avec différents interlocuteurs et maîtrisez les outils informatiques.
Bon communiquant, vous savez vulgariser les informations afin de les transmettre.
Vous êtes à l'aise avec l'utilisation d'un outil de Gestion Electronique Documentaire.
La connaissance de la suite Veeva est un vrai plus !
Doté(e) d'une réelle force de proposition, rigoureux, autonome et dynamique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'oral comme à l'écrit.
Votre rémunération :
Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.
)
* 6 jours de Télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
* Un séminaire d'intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
Fiches métiers