Publié le 12-08-2025
Manpower TARASCON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Animateur assurance qualité Projet et developpement (H/F)
- Vérification des dossiers lots de fabrications
- Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
- Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement)
- Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
- Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule :
- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
- Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
- Définition et approbations des données techniques des produits
- Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
- Rédaction de procédures qualité
- Rédaction d'analyses de risque qualité (ex :
gestion des zones de finitions, définition de control strategy.
)
- Animation de formations qualité pour les équipes de productions
- Interface proactive avec les autres membres de l'équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement .
)
- Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents
- Formation :
BAC3 / BAC5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique
- Expérience :
Au moins deux années d'expérience en qualité pharma, biotech, chimie (stage-alternance compris) requis
- Domaine d'activité :
pharma, biotech, chimie
- Rigueur documentaire (rédaction, vérification de documents)
- Maitrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs (procédures opérationnelles standard) et planning du projet
o Logiciels/outils :
Maitrise du Pack-Office
o Langues :
Au minimum compréhension/Exploitation des documents rédigés en Anglais requis
Fiches métiers
